Indol{0}}karbinol v prahu

Dobavitelj praška Indole 3 Carbinol:

Guan jie je profesionalni proizvajalec praškastega indola 3 karbinola. Imamo delavnico za sintezo surovin in se držimo strogega standarda kakovosti prahu I3C. Videz tega izdelka je umazano bel do bel kristaliničen prah. Guanjie je na tej liniji že več kot 20 let, v naši ekipi je več kot 15 inženirjev. Imamo več kot 14 patentov. To zagotavlja, da so izdelki, ki jih nudimo, odlične kakovosti in stabilnega delovanja. Imamo prodajno ekipo 30 ljudi na Kitajskem, ki služi našim strankam, pa tudi pisarne in skladišča v Združenih državah in Združenem kraljestvu. Bilo bi pametno, da bi bili naša stranka.

Prašek indol-3-karbinola nastane z razgradnjo glukozinolata glukobrasicina, ki se pridobi z razgradnjo tiozida glukozida kapusnic. V razmeroma visokih količinah ga je mogoče najti v križnicah, kot so brokoli, zelje, cvetača, brstični ohrovt, zelena zelenjava in ohrovt. Na voljo je tudi v prehranskih dopolnilih. Shranjujte v hladnem in suhem prostoru, ne izpostavljajte močni svetlobi in toploti pod 0-8 stopinjami.

Koraki kakovosti izdelka:

◆ Pripravili bomo vzorce za odobritev;

◆ Po odobritvi bo naša ekipa postavila procesno plovilo in oblikovala notranjo risbo, ki ji bo sledila;

◆ Med proizvodnjo imamo FQC, IQC, IPQC in OQC za nadzor kakovosti.

COA

Diagram poteka:

Indol-3-carbinol Test Sop

(Standardni operativni postopek)

1. Cilj: Vzpostavitev standardnega delovnega postopka za indol-3-karbinol, zagotovitev točnosti rezultatov testiranja.

2. Področje uporabe: indol-3-karbinol končni izdelki

3. Odgovornost: QC

4. Testni standard: Standard stranke

5. Postopki:

5.1 [Lastnosti] Ta izdelek je bel ali skoraj bel kristalinični prah.

5.2. [Topnost] težko topen v vodi, topen v etanolu (96 odstotkov), rahlo topen v diklorometanu.

5.3 Preverite

5.4.1 Izguba pri sušenju: Ne več kot 1.0 odstotek

5.4.1.1. Instrumenti in reagenti: elektronska tehtnica (d=0.01mg), električni termostat pečice.

5.4.1.2. Koraki:

Stehtajte približno 100mg vzorca, stehtajte v ploščati bučki s konstantno težo, sušite pri 45 stopinjah dve uri, odstranite za prenos v eksikator pri sobni temperaturi, natančno stehtajte, zabeležite podatke, odstranite za nadaljevanje pri 45 stopinjah C v pečici sušimo dve uri. Sušilnik prenesite na sobno temperaturo, natančno stehtajte in zabeležite podatke. Dve podatkovni napaki morata biti manjši od 0,3 mg.

5.5 Standardne zahteve glede vsebine: 98 odstotkov -102 odstotkov (na suho snov)

Instrument in reagent

Elektronska tehtnica (d=0.01mg), HPLC (tekočinska kromatografija visoke ločljivosti), metanol (stopnja HPLC),

prečiščena voda, trietilamin (AR).

6. Kromatografski pogoji

Steber: Xtimate C18, 4,6X250mm 5μm.

Mobilna faza: metanol: voda (60:40), trietilamin naravnan na pH=8.0, razplinjevanje.

Valovna dolžina: 254 nm Temperatura kolone: ​​30 stopinj

Hitrost pretoka: 1.0ml/min Volumen injekcije: 20 ul.

Postopek merjenja: Kontrast d: 10 mg standardnega produkta indola-3-karbinola raztopite v 25 ml merilni bučki v kontrastu d6 krat RSD odstotek<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Zajem podatkov in izračun: metoda eksternega standarda

Kot ——površina vrha vzorca

WS ——Vzorec stehtan

AR ——Standardna površina vrha

WR ——Standardni stehtan izdelek

A——Izguba vzorca pri sušenju

CR ——Standardna vsebina

8. Opozorila pri delovanju:

1.Ta izdelek je občutljiv na svetlobo in toploto, z vplivom temperature in časa. Poskus mora biti čim hitrejši, izogibati pa se je treba svetlobi in zraku.

2. Blago, shranjeno v zaprti embalaži, zaščiteno pred svetlobo, shranjujte pri -10 stopinjah C ali manj.

HPLC digitalni prstni odtis

Metode preskusa stabilnosti

● Uvod:

Namen testiranja stabilnosti je zagotoviti dokaze o tem, kako se kakovost indol-3-karbinola spreminja s časom pod vplivom temperature in vlažnosti ter

določite priporočene pogoje shranjevanja, obdobja ponovnega testiranja in rok uporabnosti.

● Odgovornost:

Direktor QA/QC je odgovoren za študijski program stabilnosti in je odgovoren tudi za analizirane vzorce stabilnosti ter vzdrževanje evidence programa.

● Postopek in zasnova študij stabilnosti:

● Dolgoročne študije:

Vzorce indol-3-karbinola tesno zapremo v polietilenske vrečke, zapremo v PE vrečke in zapakiramo v aluminijaste posode. Shranjeni so v dolgotrajnih pogojih temperature 252 stopinj in 60±5 odstotkov vlažnosti v skladu s smernicami ICH/FDA. Tri zaporedne serije validacije postopka in ena serija vsako leto se vzorčijo in dajo na dolgoročno testiranje stabilnosti. Po začetni analizi bodo ti vzorci analizirani v intervalih 3, 6, 9, 12 in 15 mesecev. Dosedanji rezultati kažejo, da je indol-3-karbinol stabilen pri temperaturi 25 ± 2 stopinji in pogojih vlažnosti 60 ± 5 odstotkov.

Pospešene študije:

Vzorce indol-3-karbinola damo v polietilenske vrečke, zapremo v PE vrečke, zapakiramo v aluminijaste posode in shranimo pri 40±2 stopinjah in 75±5 odstotni vlažnosti. Za testiranje se vzamejo tri zaporedne serije. Po začetni analizi se ti vzorci analizirajo po 1, 2, 3 in 6 mesecih v skladu s smernicami ICH. Dosedanji rezultati kažejo, da je indol-3-karbinol stabilen pri temperaturi 40 ± 2 stopinji in pogojih vlažnosti 75 ± 5 odstotkov.

Pospešene študije:

Vzorce indol-3-karbinola damo v polietilenske vrečke, zapremo v PE vrečke, zapakiramo v aluminijaste posode in shranimo pri 40±2 stopinjah in 75±5 odstotni vlažnosti. Za testiranje se vzamejo tri zaporedne serije. Po začetni analizi se ti vzorci analizirajo po 1, 2, 3 in 6 mesecih v skladu s smernicami ICH. Dosedanji rezultati kažejo, da je indol-3-karbinol stabilen pri temperaturi 40 ± 2 stopinji in pogojih vlažnosti 75 ± 5 odstotkov.

Študija razgradnje:
Namen študije razgradnje je ugotoviti, ali bo metoda HPLC, ki jo uporablja naša ustanova za študije sproščanja in stabilnosti izdelka, zaznala nečistoče in posledično kazala na stabilnost. Izbrani so bili trije loti glede stabilnosti, IC140910, IC140926, IC140930, vzorci iz teh lotov pa so bili izpostavljeni:
a. Natrijev hidroksid, 0,00001 N
b. Klorovodikova kislina, 0.04 N
c. Vodikov peroksid, 10 odstotkov
d. Segrejte na 60 stopinj
e. Ultravijolična svetloba

Aplikacija

◆ Področje medicine:

Indol-3-karbinol v prahu je kot farmacevtski intermediat najboljše naravno zdravilo proti raku z nizko toksičnostjo in visoko učinkovitostjo. Znatno lahko zmanjša tveganje za nastanek raka in zavira raka dojke, grla in druge vrste raka;

◆ Področje zdravstvenega varstva:

Kot antioksidant in sredstvo proti staranju lahko lovi proste radikale, pospešuje presnovo celic, preprečuje staranje in vzdržuje nego kože. Prav tako lahko zmanjša senilno srčno bolezen, hiperglikemijo in Alzheimerjevo bolezen ter podaljša življenje.

◆ Področje kozmetike:

I3C je mogoče dodati kozmetiki, negi kože in proti staranju.

funkcija

◆ Regulacija estrogena

Indol-3-metanol zavira sintezo estrogena, blokira z estrogenom povezane poti in zavira z estrogenom povzročeno celično proliferacijo. Zaradi obstoja teh mehanizmov naj bi se indol-3-metanol uporabljal za uravnavanje bolezni, povezanih z hiperestrogenizem.

◆ Prašek indol-3-karbinola se uporablja za zdravljenje fibromialgije, virusno povzročenega intralarinksnega tumorja (laringealna papilomatoza), virusno povzročenega tumorja dihalnih poti (respiratorna papilomatoza), nenormalne rasti celic materničnega vratu (cervikalna displazija), sistemskega eritema Lupus (SLE).

Kvalifikacija izdelka

Indole-3-carbinol Bulk Powder se proizvaja v čistem delovnem okolju in vsak korak postopka izvajajo visoko usposobljeni strokovnjaki. Tako proizvodni procesi izdelave kot sam izdelek ustrezajo vsem mednarodnim standardom. In če potrebujete naše poročilo o testiranju, vam ga lahko zagotovimo.

Naša tovarna:

Obstajata dve tovarni, tako v mestu Baoji kot v mestu Shangluo, tovarne Guanjie pokrivajo površino 7000㎡, vključno s standardno delavnico GMP 2000㎡.

Certificiranje

Pridobili smo mednarodno skupino NON-GSO by Pony test. In dobimo certifikate o HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, košer, PAHS, SC in tako naprej.

Paket in skladišče:

Pošiljka:

DHL, pomorski prevoz, FEDEX, lahko izbirate.

Priljubljena oznake: indol-3-karbinol v prahu, Kitajska indol-3-karbinol v prahu proizvajalci, dobavitelji, tovarna