V velikem obsegu fosfatidilserina tekočinaFormulacije so zapečatene za zaščito proizvoda pred oksidacijo (lipidna peroksidacija), hidrolizo in encimsko razgradnjo, vlago in mikrobno kontaminacijo, izpostavljenost svetlobi in toploti ter za ohranjanje natančnosti odmerjanja in polica - življenjsko dobo. Tesnjenje dosežemo z ovirami (steklene/plastike, laminirane vrečke), ki inertira glavni prostor (dušik), z uporabo čistilcev kisika, aseptičnega polnjenja in antioksidantov. Ti ukrepi upočasnijo poti razgradnje in ohranjajo varnost, potenco in senzorično kakovost [1] [2].
Fosfatidilserin (PS) je anionski fosfolipid, ki je običajno prisoten na notranjem lističem evkariotskih celičnih membran. Uporablja se kot prehransko dopolnilo (kognitivne / nevromodulatorne trditve) in kot funkcionalna sestavina v formulacijah. PS je na voljo kot suh prah, koncentrate in olje - tekoče formulacije na osnovi (pogosto PS raztopljene ali razpršene v medij - verižni trigliceridi ali druga jedilna olja) ali kot emulzije za oralno odmerjanje. V velikem obsegu fosfatidilserina tekoče oblike so primerne za odmerjanje in nekatere sisteme dostave, vendar so bolj ranljive za razgradnjo kot suhi praški [2].
ZakajSEvzrok jeNeed?
• Oksidacija lipidov (peroksidacija)
Fosfolipidi, kot je PS, vsebujejo maščobne acilne verige, ki so dovzetne za avtoksidacijo (reagirajo s kisikom, da tvorijo lipidne perokside in sekundarne oksidacijske produkte). Oksidacija spreminja kemijsko strukturo in biološko aktivnost, prinaša - vonjave/okuse ("rancidnost"), zmanjša prehransko/funkcionalno moč, v ekstremnih primerih pa povzroči reaktivne aldehide, ki so lahko škodljivi. Tekočina, olje - PS ima velik oljni vmesnik in glavo, zaradi česar je še posebej nagnjen k napadu s kisikom. Študije in patenti na PS izrecno prepoznajo razgradnjo z oksidacijo in upoštevajo potrebo po zaščitnih ukrepih [1].
• Hidroliza in vlaga - poganjana razgradnja
Fosfolipidi nosijo ester vezi, ki povezujejo maščobne kisline z glicerolom. V prisotnosti vode (celo količine v sledovih) in v določenih pH/temperaturnih pogojih lahko hidroliza cepi maščobne acilne verige ali glavo, kar proizvaja proste maščobne kisline in lizofosfolipide ter spreminja funkcionalnost. Številni tekoči izdelki PS imajo olje -, ki temeljijo na čim večji vodi, vendar lahko vlaga s slabimi tesnili ali embalaži z višjo hitrostjo prenosa kisika/vode sčasoma omogoča hidrolizo. Patenti in tehnična poročila omenjajo stranske reakcije vode/etanola/glicerola in hidrolize kot pomembne poti razgradnje za veliko fosfatidilserina tekočine [1].
• Encimska razgradnja (lipaze, fosfolipaze)
Med proizvodnjo ali če so onesnaženi, lahko encimi (npr. Lipaze ali fosfolipaza D) katalizirajo razpad PS. Celo mikrobna kontaminacija v sledovih ali preostala encimska aktivnost iz surovin lahko pospeši razgradnjo. Te biokatalitične poti se pogosto navajajo kot vzroki nestabilnosti in motivirajo aseptično ravnanje in zapečateno embalažo [1].
• Lahka in toplotna kataliza
UV/vidna svetloba in povišana temperatura pospešujeta avtoksidacijo in hidrolizo. Svetloba lahko ustvari singletni kisik in radikale; Toplota povečuje reakcijske stopnje. Zato sta zaščita pred svetlobo (jantarno steklo, neprozorne posode) in zmanjšanje toplotnih izletov del strategije tesnjenja/shranjevanja.
Praktična, varnost&Regulativni razlogi
• Vzdrževanje potenciala in rok trajanja
Proizvajalci tesnijo veliko fosfatidilserinsko tekočino, da se zagotovi, da je koncentracija označene PS stabilna v predvidenem roku. Če se PS razgradi, odmerjanje postane nedosledno in izdelek ne uspe. Guanjie Biotech je velik dobavitelj fosfatidilserina tekočine. Shranjujemo s strogo kakovostjo.
• Preprečite propadanje organoleptika
Oksidacija povzroči - vonjav/okuse. Za peroralne tekočine je ključna senzorična sprejemljivost; Tesnjenje zmanjšuje stik s kisikom in upočasni rancidnost, ohrani okus in vonj.
• Mikrobna varnost
V velikem obsegu fosfatidilserinske tekoče proizvodi imajo večji potencial vodne aktivnosti kot v prahu; Celo olja z nizko vodno aktivnostjo so lahko onesnažena. Tesnjenje se izogne post - napolni kontaminacijo in mikrobno vdor, kar zmanjša tveganje za kvarjenje in tveganje patogena.
• Pravne in kakovostne zahteve
Hrana, prehranska dopolnila in farmacevtski izdelki imajo regulativna pričakovanja glede stabilnosti, natančnosti označevanja in GMP - zapečatena, nadzorovana embalaža je potrebna za opravljanje stabilnosti in testiranja zagotavljanja kakovosti.
KakoSealingRizobražujeMajor degradacija?
• Nadzor nad kisikom v glavi - dušikovo izpiranje in inertno odejo plina
Odstranjevanje kisika iz glavnega prostora za steklenice z izpiranjem dušika ali polnjenjem pod inertnim plinom dramatično zmanjša razpoložljivi kisik, ki poganja avtoksidacijo. Literatura o znanosti o živilih kaže, da dušikova splakovanje upočasni oksidacijo lipidov v olju - bogatih izdelkov; Enako načelo velja za PS olja. Dušik ali drugi inertni plini za glavo so standardni v industriji [2].
• Omarniki kisika in pregradni filmi
Embalaža lahko vključuje absorberje kisika (vrečke na osnovi železa -) ali uporabite večplastne laminirane vrečke z nizko hitrostjo prenosa kisika (npr. EVOH pregrada). Ti zmanjšujejo prepustnost in podaljšajo rok uporabe velike fosfatidilserina tekočine. Študije v živilskih sistemih kažejo pomembno polico - podaljšek življenja, ko se uporabljajo odstranjevalci kisika in nizki - oTR filmi.
• Lahke ovire in UV zaščiten
Steklenice z jantarjem, neprozorne posode za polimer ali aluminijaste folije blokirajo UV/vidno svetlobo in zmanjšajo fotooksidacijo.
• Tesnjenje za preprečevanje vdora vlage
Tesnila (toplotna tesnila, indukcijska tesnila, Tamper - očitne obloge) preprečujejo vlažnost okolice in vodno paro, ki bi vstopila v posodo in povzročila hidrolizo ali omogočanje rasti mikrobov. Laminatne vrečke z vlažno pregrado pomagajo tudi.
• Aseptična zapiranje in sterilno zapiranje
Izpolnitev nadzorovanih okolij in uporaba sterilnih pokrovčkov/oblog in Tamper - Očitni sistemi zapiranja zmanjšujejo tveganje za encimsko/mikrobno kontaminacijo, ki bi lahko pospešila razpad.
• Antioksidanti in izbire formulacije
Formulatorji običajno združujejo naravne antioksidante (mešani tokoferoli, askorbil palmitat) ali kelatorje s PS, da zavirajo radikalno in kovinsko - katalizirano oksidacijo; Patenti in raziskave kažejo tudi, da lahko PS sinergira s tokoferoli za stabilnost emulzije. Izbira manj nenasičenih olj (več nasičenih MCT) tudi zmanjša hitrost oksidacije [3].
Dokazi iz patentov in znanstvene literature
Spodaj povzamem konkretno literaturo in patentne dokaze, ki podpirajo utemeljitev tesnila.
• Patenti na stabilizirani tekočini PS:
Več patentov opisuje, da je veliko fosfatidilserina tekočina nagnjena k hitri razgradnji in predlaga stabilizacijo z raztapljanjem PS soli v inertnem olju, nadzorovanjem preostale vode in z uporabo antioksidantov ali specifičnih oblik soli. Patenti izrecno pokličejo razgradnjo iz vode, glicerolske dele in preostale biokatalitične aktivnosti ter postavljajo procese, vključno z oljem - solubilizirano PS in hermetično embalažo. Ti patenti so praktični, nalagajo - viri, ki jih nosijo, zakaj so potrebne tesnjenje in posebne izbire formulacije [1].
• Kemija hrane/lipizacija lipidov:
Študije o izpiranju dušika, absorberjev kisika in nizkih - OTR embalaža kažejo, da odstranjevanje kisika in uporaba dobrih pregradnih materialov znatno upočasni oksidacijo v maščobi - bogatih živilskih sistemov - načela, ki pomenijo bilk fosfatidilserin tekočino. Pokazalo se je, da izpiranje dušika zmanjšuje tvorbo peroksida in senzorično poslabšanje olja - bogatih izdelkov [2].
• PS + Antioksidantni sinergizem:
Raziskovalna in tehnična poročila kažejo, da lahko visok - ps lecitin kombiniramo z mešanimi tokoferoli, da razširimo oksidativno fazo zaostajanja v olju - v - vodni emulziji {{2} emulzije - ie, antioksidante in desnice, antioksidante plus, antioksidanti in emulzije emulk, antioksidante in fosfolipidne emulzije, antioksidante in fosfolip Fosfatidilserina tekočina. To podpira strategije formulacije, povezane s tesnjenjem [3].
• PS Funkcionalnost in obdelava pregledov:
Nedavni pregledi ponujajo pregled nad funkcionalnosti PS, obdelave in stabilnosti izzivov, kar krepi, zakaj je za tekoče oblike potreben skrbni nadzor nad obdelavo in embalažo [4].
Tekoči fosfatidilserin je zapečaten, ker je tekočina/olje PS kemično in biološko ranljiva: oksidira, hidrolizira in ga lahko razgradi encimi ali mikrobi. Tesnjenje (hermetične zabojnike, inergirani glavni prostor, absorberje s kisikom, lahke ovire, aseptična polnila in antioksidantna formulacija) zmanjšuje razpoložljive kisike, vlago in kontaminacijo - s tem ohranjajo moč, čutno kakovost in varnost tekočine v razsutem fosfatidilserinu. Patenti in literatura o oksidaciji hrane/lipidov izrecno dokumentirajo tveganja za razgradnjo in učinkovitost strategij embalaže in inertiranja [1] [7]. Guanjie Biotech kot profesionalni dobavitelj tekočine za fosfatidilserina zagotavlja, da vsaka serija fosfatidilserinskega olja ustreza visokim standardom čistosti in stabilnosti. Z naprednimi zmogljivostmi in strokovnim znanjem smo vaš zanesljiv partner v zdravstveni, lepoti in farmacevtski industriji. Naš izdelek prenaša halal, HACCP, ISO9001, Kosher in drugi. Dobrodošli na poizvedovanju na info@gybiotech.com.
Reference:
[1] stabilizirane formulacije fosfatidilserina - US8324187B2 / EP1663157B1 (patent, ki opisuje težave z nestabilnostjo s tekočimi PS in metodami za stabilizacijo PS v nosilcih olja).
[2] Vpliv splakovanja dušika in izbire olja na napredovanje lipidne oksidacije - E. Marasca et al., Food Chemistry (2016). Dokazuje, da dušikovo splakovanje zmanjšuje oksidacijo v olju - bogatih izdelkov.
[3] Antioksidantna kombinacija visokega fosfatidilserina (PS) lecitina z mešanimi tokoferoli - tehnično/UMass poročilo, ki prikazuje PS + tocopherols, razširi oksidativno fazo zaostajanja v olju - v - vodnih emulzijah.
[4] Fosfatidilserin: Pregled o funkcionalnosti, obdelavi in aplikacijah - pregleduje članke, ki opisujejo PS -uporabe in obdelavo izzivov.
[5] Fosfatidilserin, vnetje in bolezen centralnega živčnega sistema - pregled (PMC) daje ozadje na PS biologijo in njegovo osrednjost v membranah (uporabna za to, zakaj mora PS ohraniti strukturo).
[6] Vpliv pregradne embalaže in absorberjev kisika na rok uporabe - študije, ki prikazujejo absorberje kisika in nizke - OTR filmi izboljšujejo stabilnost v lipidnih sistemih.
[7] Vpliv dolge - verige/medij - verižni trigliceridi in lastnosti emulzije - publikacije o stabilnosti značilnosti PS emulzij (velikost kapljice, potencial Zeta).
·
