Razsuti NMNHje nova alternativarazsuti NMN. FDA je "prepovedala" NMN. Prašek NMN je zdaj na voljo na Amazonu in drugih maloprodajnih mestih. ali bo prašek NMNH nadomestil prašek NMN? Je varno? Bo prepovedan kot NMN?
Nikotinamid mononukleotid (NMN) je derivat vitamina B3 (niacin). Je tudi eden od številnih predhodnikov nikotinamid adenin dinukleotida (NAD+), bistvene spojine za celične procese v telesu. S staranjem se ravni NAD+ znatno zmanjšajo. Znanstveniki verjamejo, da lahko to prispeva k zdravstvenim težavam, povezanim s staranjem.
Študije so pokazale, da lahko praškasti dodatki NMN zvišajo ravni NAD+. To lahko pomaga zmanjšati s starostjo povezano vnetje, podpira zdravje srca in ožilja ter izboljša delovanje možganov. Kljub možnim učinkom proti staranju je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) pred kratkim prepovedala prodajo NMN kot dodatka. Ta prepoved je prišla potem, ko je agencija podjetjem že dovolila prodajo. To je sprožilo ogorčenje med zagovorniki naravnega zdravja in industrijo prehranskih dopolnil.
Vendar se je zdaj pojavila še ena spojina - dihidro nikotinamid mononukleotid (NMNH). Prodaja se kot alternativa NMN na Amazonu in drugih maloprodajnih mestih. To je poteza podjetij z dodatki. Lahko povzroči enaka pravna vprašanja kot NMN.
Vendar je potrebnih več raziskav za določitev njegove varnosti. Vendar pa strokovnjaki pravijo, da je množinski NMNH morda boljši od NMN kot spojina za+-izboljšanje NAD.
Kaj je NMNH in ali je boljši od NMN?
NMNH je nenaravna molekula. NMN je mogoče pretvoriti v NMNH na številne umetne načine. Njegova varnost in stabilnost v človeškem telesu nista raziskani ali dokazani.
Dr Robert Verkerk, ustanovitelj in izvršni znanstveni direktor Alliance for Natural Health, pravi, da je NMNH zmanjšana oblika NMN. Deluje na podoben način kot NMN. To je zato, ker sta oba prekurzorja NAD+, vendar se zdi, da obstajajo nekatere razlike v vključenih encimskih poteh.
"Nekatere nedavne laboratorijske študije kažejo, da je prašek NMNH v razsutem stanju morda učinkovitejši od praška v razsutem stanju NMN pri zvišanju ravni NAD+ v telesu," je dejal dr. Verkerk. [1]
Dr Andrew Shao, višji podpredsednik za globalne regulativne in znanstvene zadeve pri ChromaDex, je dejal, da je NMNH pri živalih morda 5-10-krat močnejši od NMN.
Čeprav so raziskave omejene, je študija iz leta 2021 pokazala, da je NMNH boljši ojačevalec NAD+ kot NMN v laboratorijskih študijah in študijah na organizmih.
Rezultati študije, objavljene leta 2021, so tudi pokazali, da je NMNH zvišal ravni NAD+ hitreje in bolj dramatično kot NMN ali nikotinamid riboza (NR). To je še en predhodnik NAD+. Znanstveniki so ugotovili, da so miši, ki so jim dajali to spojino, zaznale hiter in trajen porast NAD+ v krvi.
Ali je NMNH varen?
Dr. Shao pravi, da varnost praška NMNH za oralno uporabo ni jasna. To je zato, ker ni študij o njegovi varnosti pri živalih ali ljudeh. Študije, ki so preučevale njegove učinke na povečanje NAD, so bile izvedene z injiciranjem NMNH. Zato varnost, učinkovitost in stabilnost njegove peroralne oblike niso jasne.
"Raziskave te molekule so še v zgodnjih fazah," pravi dr. Verkerk. "Čeprav se še niso pojavili nobeni varnostni signali, je to razumno domnevati. Zaradi podobnosti molekul bo varnostni profil prahu NMNH podoben profilu NMN."
Pravne težave z NMNH
Ko želi podjetje tržiti novo sestavino kot dodatek, mora FDA prostovoljno predložiti vlogo za novo prehransko sestavino (NDI).
Čeprav je FDA sprva sprejela NMN kot prehransko dopolnilo, je kasneje svojo odločitev razveljavila. V bistvu so menili, da je prodaja NMN nezakonita. FDA je izjavila, da je bil NMN odobren za preiskavo kot novo zdravilo. Zato ga ni mogoče prodajati na ameriškem trgu.
Prašek NMN in druge tehnične težave lahko sčasoma vplivajo na NMNH. ki se trenutno prodaja na spletu in v trgovinah.
"Čeprav se odločitev FDA nanaša samo na NMN, je NMNH kemično drugačen od NMN. Zaradi tega je nova prehranska sestavina, ki zahteva obvestilo FDA," je pojasnil Shao. "Od danes FDA ni bilo predloženo nobeno obvestilo NDI za NMNH. To pomeni, da NMNH na trgu tehnično ni zakonit."
Verkerk se strinja, da lahko FDA obravnava NMNH kot novo prehransko sestavino. Upamo, da bodo podjetja, ki tržijo prašek NMNH v razsutem stanju, izpolnjevala zahteve aplikacije NDI, da bi veljala za zakonito. "Podjetja za prehranska dopolnila uporabljajo tudi postopek splošno priznanih kot varnih (GRAS) za uvedbo novih izdelkov na trg."
Bo NMNH prepovedan kot NMN?
Dr. Verkerk je dejal, da bi se lahko NMNH zgodilo to, kar se je zgodilo z NMN, če bi farmacevtsko podjetje vložilo vlogo za preiskovanje novega zdravila (IND), preden bi se NMNH tržil kot dodatek.
"Kar je frustrirajoče pri tej pravni vrzeli, je, da so IND-ji zaupni, zato jih lahko farmacevtska podjetja hranijo več let. In industrija prehranskih dopolnil utira trg za sestavino. Potem pridejo farmacevtska podjetja s svojimi IND-ji. Učinkovito izženejo konkurenco dopolnil. ustvarjanje monopola." Dr Verkerk je rekel.
Shao meni, da je malo verjetno, da bo FDA na tej stopnji prepovedala NMNH.
"Glede na to, da ni objavljenih študij, ki bi preizkušale varnost ali učinkovitost peroralnega praška NMNH v razsutem stanju. Prav tako nobeno podjetje FDA ni predložilo vloge za preiskavo novih zdravil (NDI), je NMNH še vedno v raziskovalni fazi. Še vedno ima še dolga pot je še dolga," je dejal Shao.
FDA ne "odobri" prehranskih dopolnil - vključno z dodatki, kot je prašek NMNH v razsutem stanju - dokler se izdelek ne trži. Namesto tega spremlja dodatke tako, da pregleduje proizvodne obrate in pregleduje poročila o neželenih dogodkih, povezanih z izdelkom po prodaji potrošnikom.
Dokler znanstveniki ne bodo izvedeli več o varnosti in učinkovitosti NMNH, bi morali potrošniki razmisliti o previdnosti pri nakupovanju dodatkov na spletu ali v maloprodajnih trgovinah.
Reference
Zapata-Pérez, R., Tammaro, A., Schomakers, BV, Scantlebery, AML, Denis, S., Elfrink, HL, Giroud-Gerbetant, J., Cantó, C., López-Leonardo, C., McIntyre, RL, van Weeghel, M., Sánchez-Ferrer, Á., & Houtkooper, RH (2021). Reducirani nikotinamidni mononukleotid je nov in močan predhodnik nad+ v celicah sesalcev in miših. FASEB Journal, 35(4), 1-17. člen e21456. https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
Izjava.
Ta članek predstavlja stališča posameznika. Guanjie Biotech je bil posvečen proizvodnji visokokakovostnega praška NMN v razsutem stanju in praška v razsutem stanju NMNH. Imamo svojo tovarno in jamčimo za kakovost naših izdelkov. Za poizvedbe o našem NMNH v razsutem stanju in prašku NMN v razsutem stanju ali kakršna koli vprašanja nas kontaktirajte nainfo@gybiotech.com. Skupaj razpravljajmo o NMN in NMNH.
