Čisti luteolinis a naturally occurring flavonoid found in a wide range of fruits, vegetables, herbs, and medicinal plants. Known for its anti-inflammatory, antioxidant, and neuroprotective properties, luteolin has garnered attention in the scientific and nutraceutical communities. As its use as a dietary supplement increases, a fundamental question arises: Is luteolin varen za prehrano ljudi?
Zakaj se luteolin šteje za varno?
Luteolin je prisoten v prehrani ljudi, obsežne študije znanstvenih raziskav pa prispevajo k njenemu ugledu kot varni in koristni spojini za zdravje . spodaj so glavni razlogi, da se luteolin na splošno šteje za varen .
• Naravna prisotnost v živilih
Čisti luteolin v prahu je prisoten v številnih običajnih rastlinskih živilih, ki so že stoletja del tradicionalne prehrane . Za razliko od sintetičnih spojin, ki lahko telesu vnašajo tuje snovi, je luteolin naravni flavonoid, ki ga ljudje varno porabijo za generacije . ti naravni prehranski viri, ki jih naravni prehranski viri zagotavljajo naravne prehranske vire. in presnovo . Ker izvira iz hrane, Luteolin varnostni profil podpira dolgoročno zgodovino porabe ljudi, kar zmanjšuje pomisleke glede toksičnosti ali škodljivih učinkov, če jih zaužijemo na prehranskih ravneh .
• Nizka strupenost, dokazana v študijah
Znanstvene raziskave, zlasti predklinične študije, izvedene v živalskih modelih in celičnih kulturah, dosledno kažejo, da ima luteolin nizko strupenost . tudi pri sorazmerno visokih odmerkih, luteolin ni bil povezan s pomembnimi škodljivimi učinki ., ki so v toksikoloških študijah, ki so bile v toksikoloških študijah, ki niso bile, da se v toksikoloških študijah, ki niso bile, da so se v toksikoloških študijah, ki niso bile, da so se v toksikoloških študijah, ki niso bile, da so se v toksikoloških študijah, ki niso bile, da so bile visoke koncentracije, ki niso bile visoke koncentracije, ki niso bile visoke koncentracije. Varnost . Te ugotovitve so pomembne, če obravnavamo razsuti luteolin kot dodatek, saj zagotavljajo trdno podlago za svojo varnost pod nadzorovanimi pogoji odmerjanja .
• Antioksidativni in protivnetni učinki
Luteolin je znan po svojih močnih antioksidativnih in protivnetnih dejavnostih, ki pomagajo zaščititi telo pred poškodbami, ki jih povzroča oksidativni stres in kronično vnetja . te lastnosti prispevajo k potencialni vlogi spojine pri preprečevanju ali obvladovanju različnih zdravstvenih stanj, kot so na primer poškodovane, in celo nekakšne kandiovaskularne bolezni, nevrodegenerativne nesorderje, nevrodegenerativne bolezni, nevrodegenerativne bolezni, nevrodegenerativne bolezni, nevrodegeneracijske bolezni, nevrodegeneracijske bolezni, nevrodegenerativne nesodirajoče. Zdi se, da luteolin podpira celično zdravje, stabilizira imunske odzive in zmanjšuje vpliv prostih radikalov .
• Varna uporaba v dodatkih
Poleg tega, da se uživa prek hrane, je luteolin na voljo tudi v obliki prehranskih dopolnil . najbolj čisti dodatki razsutega luteolina na trgu vsebujejo odmerke, ki segajo od 50 do 200 mg na dan . klinične študije, ki ocenjujejo učinke luteolina, ki so na splošno poročali o tem, da so se udeleženci na splošno dobro prenašali z minimalnimi stranskimi učinki {4}. Obdobja niso doživela resnih neželenih dogodkov, kar je okrepilo idejo, da je luteolin varen za dodatno uporabo, če je bilo treba upoštevati .
Toksikološke študije
Akutna strupenost
Študije na živalih, ki ocenjujejo akutno toksičnost čistega luteolina, poročajo visoke srednje smrtonosne odmerke (LD50), kar kaže na nizko akutno strupenost . na primer oralna uporaba luteolina pri glodavcih pri odmerkih, ki presegajo 2000 mg/kg telesne teže, ki ni povzročila pomembnih smrtnosti ali neželenih učinkov.
Subhronska in kronična toksičnost
Študije toksičnosti večkratnih odmerkov v tednih do mesecih so ključne za prepoznavanje strupenosti organov ali sistemskih učinkov .
Subhronske študije pri podganah in miših, ki se hranijo z luteolinom v odmerkih od 50 do 500 mg/kg/dan, na splošno ne kažejo pomembnih škodljivih učinkov na glavne organe, hematološke parametre ali telesno težo .
Dolgoročne študije administracije pri zmernih odmerkih niso pokazale rakotvornih ali mutagenih tveganj .
Na splošno te študije podpirajo ugoden varnostni profil za luteolin pri odmerkih, ki presegajo značilno prehransko izpostavljenost .
Genotoksičnost in mutagenost
Standardni testi genotoksičnosti, vključno s testom Ames, mikronukleus testom in kromosomskimi aberacijskimi testi, so v veliki meri pokazali, da je luteolin ne-mutageni in ne-genotoksični .
Nekatere študije in vitro so poročale o pro-oksidativnih učinkih luteolina v zelo visokih koncentracijah, vendar na splošno niso fiziološko pomembne in vivo .
Reproduktivna in razvojna strupenost
Omejene študije pri živalih, ki ocenjujejo reproduktivno toksičnost, kažejo, da ne kažejo pomembnih škodljivih učinkov na plodnost, razvoj embrio-fetala ali poporodno rast pri odmerkih do 300 mg/kg/dan .
Nadaljnje študije so upravičene, vendar trenutni podatki ne kažejo na reproduktivne nevarnosti .
Regulativni status luteolina
Medtem ko je čisti luteolin prah naravno prisoten v številnih pogosto porabljenih živilih, njegova vključitev v dodatke in funkcionalne prehrambene izdelke zahteva skladnost z lokalnimi predpisi .
ZDA
V Združenih državah Amerike je čisti luteolin prah predvsem urejen v okviru zakona o zdravstvenem in izobraževanju prehranskih dodatkov (DSHEA) iz leta 1994, ki ureja trženje in prodajo prehranskih dopolnil .
• Klasifikacija prehranskih dopolnil:
Luteolin se šteje za prehransko sestavino in je zakonsko dovoljeno vključiti v prehranske dodatke, pod pogojem, da se ne trži kot zdravljenje ali zdravilo za posebne bolezni . Proizvajalci morajo upoštevati predpise o označevanju, zagotoviti varnost izdelkov in se vzdržati nepovratnih zdravstvenih zahtevkov .
• Nadzor FDA:
FDA ne pripisuje prehranskih dodatkov, vendar spremlja varnost po trgu . izdelki, ki vsebujejo luteolin
• GRA (splošno priznan kot varen) status:
Čisti luteolin prah trenutno ni naveden kot Gras snov s Poraba . Čeprav Luteolin sam ni bil podvržen formalnemu obvestilu GRAS ali samopodročja GRAS postopkov v U . s ., njegova prisotnost v izdelkih, ki temeljijo na živilih
Če povzamemo, je luteolin dovoljen v prehranskih dodatkih v U . s ., vendar morajo proizvajalci delovati v okviru smernic DSHEA in se izogibati neutemeljenim terapevtskim trditvam .
Evropska unija
V Evropski uniji je čisti luteolin prašek podvržen predpisom o prehranskih dodatkih in novih živilih . Evropska uprava za varnost hrane (EFSA) ima osrednjo vlogo pri oceni tveganja, medtem ko lahko posamezne države članice uveljavijo posebne smernice .
• Uporaba v prehranskih dodatkih:
Luteolin je dovoljen za uporabo kot aktivna sestavina prehranskih dodatkov po celotni EU, zlasti kadar izhaja iz tradicionalno porabljenih rastlinskih virov, kot so zelena, peteršilj ali kamilica . Ti naravni viri luteolina so splošno sprejeti pod obstoječimi zakoni o hrani .
• Novski status hrane:
Luteolin se ne uvrsti med novo hrano, če jo izvlečejo iz rastlin z dokumentirano zgodovino človeške prehrane v EU pred maja 1997. Ta razlikovanje je pomembno, ker morajo snovi, razvrščene kot nova živila
• Zahtevki in označevanje:
Zdravstvene zahtevke, povezane z luteolinom, mora biti predhodno odobreno s pomočjo EFSA in vključene v register zdravstvenih zahtevkov Evropske komisije . Do danes pa v skladu zdravljenje .
Za zaključek je čisti luteolin prašek dovoljen v prehranskih dodatkih v EU, ko se pridobiva iz običajnih rastlin, in se v takšnih pogojih ne šteje za novo hrano .
Druge države
Kanada
V Kanadi Luteolin spada pod regulativno pristojnost Health Canada, zlasti v Direktoratu za zdravstvene izdelke za naravne in nepriznavanje (NNHPD) .
• Naravni zdravstveni izdelek (NHP):
Luteolin je dovoljen za vključitev v naravne zdravstvene izdelke, kategorijo, ki vključuje vitamine, minerale, zeliščna zdravila in druge sestavine, ki spodbujajo zdravje, . izdelke, ki vsebujejo luteolin Standardi .
• Referenca monografije:
Medtem ko Luteolin nima samostojne monografije, je lahko del rastlinskih sestavin z uveljavljenim varnostnim profilom . zdravstvene zahtevke morajo biti podprte z dokazi in upoštevati regulativni okvir Health Canada .
Japonska
Japonska ima edinstven regulativni sistem za funkcionalne sestavine, znan kot sistem Foods With Function Trditev (FFC), ki ga je uvedla agencija za potrošniške zadeve (CAA) v 2015.
• Funkcionalna sestavina hrane:
Čisti luteolin v prahu je dovoljen za uporabo v funkcionalnih živilih po sistemu FFC ., ki se trži v skladu
• Predhodno odobritev ni potrebna:
V okviru sistema FFC predhodno odobritev ni potrebno, vendar morajo proizvajalci obvestiti CAA in zagotoviti, da verodostojni znanstveni podatki utemeljijo trditev . preglednost in samoopozicija sta poudarjena .
Luteolin je torej dovoljen v funkcionalnih živilskih izdelkih na Japonskem, zlasti kadar je povezan z dobro podprtimi trditvami o splošnih zdravstvenih koristih .
Kitajska
Na Kitajskem uredba o zdravstveni hrani in prehranskih sestavinah spada pod Nacionalno upravo za medicinske izdelke (NMPA) in državno upravo za regulacijo trga (SAMR) .
• Sestavina za zdravo hrano:
Čisti luteolin prah je naveden v nekaterih imenikih odobrenih surovin za zdravo hrano, zlasti kadar izhajajo iz virov tradicionalne kitajske medicine (TCM) . rastlin, kot so Honeysuckle (Lonicera japonica), krizantemira Frameworks .
• Nova hrana za surovine:
Ko se luteolin uporablja v izolirani ali prečiščeni obliki, bo morda zahtevala registracijo kot novo živilsko surovino, odvisno od njegovega vira in predvidene uporabe ., ki želijo uporabiti očiščeni luteolin v novih oblikah hrane, morajo predložiti varnostne dosje in se odobriti postopke .
• Registracija zdrave hrane:
Za izdelke, ki dajejo funkcionalne trditve, saj je treba formulacije, ki vsebujejo antioksidativne podporne luteolin v prahu
Varnost luteolina podpirata njegova naravna prehranska prisotnost, nizka toksičnost v znanstvenih študijah, antioksidanti in protivnetni učinki, ki spodbujajo zdravje, in njegov sled varne uporabe v dopolnjevalni obliki ., medtem ko lahko dolgoročne študije človeka prinašajo nadaljnje vpogled, ko je v večini ljudi, ko je v večini ljudi, ki jih Luteolin močno podpirajo, da luteolin deluje zapravo in koristno, da je luteolin varen in koristni za ljudi, ki močno podpirajo idejo, ki jo luteolin močno podpira, da je luteolin varna in koristna za ljudi, ki močno podpirajo idejo, ki jo luteolin podpira, da je luteolin varen in koristni za ljudi, ki močno podpirajo idejo, ki jo luteolin podpira v misli zneski . Guanjie Biotech's Pure Luteolin prah je flavonoidni ekstrakt visoke čistosti (98% HPLC) iz naravnih virov . z močnimi antioksidanti in nevroprotektivnimi lastnostmi, ki so idealni za dodatke in kozmetiko . certificirani .. Kosher . Če nabavljate razsuti luteolin v prahu, nas kontaktirajte nainfo@gybiotech.com.
