Jajčni lecitin v proizvodnji mehkih gelov: združljivost in vidiki predelave

Naravni lecitin jajčnega rumenjakaje naravni fosfolipidni kompleks, ekstrahiran iz jajčnih rumenjakov in se pogosto uporablja kot sestavina jajčnih fosfolipidov v nutricevtičnih in farmacevtskih formulacijah. Njegove glavne sestavine so fosfatidilholin (PC), fosfatidiletanolamin (PE), fosfatidilinozitol (PI) in fosfatidna kislina (PA). Pri proizvodnji mehkih kapsul lahko prašek lecitina iz čistega jajčnega rumenjaka deluje tako kot prehranska sestavina kot farmacevtska pomožna snov. Njegove fizikalno-kemijske lastnosti podpirajo razvoj formulacij in pomagajo uravnavati značilnosti sistemov mehkih kapsul. Za proizvajalce, ki iščejo naravni jajčni lecitin, dostavo v razsutem stanju ali specializiran jajčni lecitin za mehke kapsule, morajo specifikacije kakovosti in zahteve za uporabo voditi izbiro sestavin.

Fizikalno-kemijske lastnosti in funkcionalna umestitev lecitina iz jajčnega rumenjaka

Fizikalno-kemijske lastnosti

• Kemična sestava:

Lecitin iz jajčnega rumenjaka običajno vsebuje 60–80 % fosfatidilholina (PC) in 12–20 % fosfatidiletanolamina (PE). Njegove maščobne kisline vključujejo nasičene maščobne kisline, kot sta palmitinska in stearinska kislina, ter nenasičene maščobne kisline, kot so oleinska, linolna, arahidonska kislina (ARA) in DHA. V primerjavi s sojinim lecitinom vsebuje jajčni lecitin razmeroma višje ravni ARA in DHA in je naravno brez-soje.

• Topnost in disperzibilnost:

Kot amfifilni fosfolipid lecitin jajčnega rumenjaka vsebuje hidrofilno fosfoholinsko glavo in lipofilne maščobne kislinske repe. Ima omejeno topnost v vodi, vendar lahko tvori liposome ali micele v vodnih sistemih. Prav tako kaže dobro združljivost in disperzibilnost v lipidnih matricah, vključno z ribjim oljem, rastlinskimi olji in srednje{2}}verižnimi trigliceridi (MCT).

• Občutljivost na toploto in kisik:

Zaradi vsebnosti nenasičenih maščobnih kislin je naravni jajčni lecitin lahko občutljiv na toploto, svetlobo in kisik. Prekomerno segrevanje lahko pospeši razgradnjo in spremembe barve ali kislinske vrednosti, medtem ko lahko izpostavljenost kisiku pospeši oksidacijo lipidov in nastajanje peroksida. Ustrezno pakiranje in pogoji skladiščenja so zato pomembni za ohranjanje kakovosti izdelkov.

Glavne funkcije v mehkih kapsulah

• Solubilizacija in emulgiranje:

Lecitin iz jajčnega rumenjaka za mehke kapsule deluje kot naravni emulgator, ki lahko zmanjša mejno napetost olja-vode. Spodbuja enakomerno disperzijo v vodi -težko topnih aktivnih sestavin in hranil v oljnih formulacijah.

• Anti{0}}kristalizacija in stabilizacija suspenzije:

V suspenzijskih mehkih kapsulah se jajčni fosfolipidi lahko adsorbirajo na trdne delce, kar pomaga zmanjšati agregacijo delcev, rast kristalov in sedimentacijo. To prispeva k boljši fizični stabilnosti in enotnosti vsebine.

• Možna izboljšava biološke uporabnosti:

Zaradi svoje amfifilne strukture in podobnosti s fosfolipidi biološke membrane lahko jajčni lecitin podpira tvorbo mešanih micel med prebavo, kar lahko olajša absorpcijo in transport maščob-topnih hranil.

• Mazanje in pretočnost:

Lecitin iz jajčnega rumenjaka lahko tudi izboljša značilnosti pretoka vsebine kapsule, zmanjša oprijem in podpira bolj dosledno polnjenje med proizvodnjo mehkega želatina. Za proizvajalce, ki iščejo lecitin iz jajčnega rumenjaka v razsutem stanju, je bistvenega pomena izbira zanesljivega dobavitelja jajčnega lecitina z doslednimi specifikacijami PC/PE in nadzorom kakovosti.

Združljivost lecitina iz jajčnega rumenjaka s komponentami sistema mehkih kapsul

Pri proizvodnji mehkih kapsul je sistem na splošno sestavljen iz dveh glavnih delov: ovoja kapsule in polnilnega materiala. Dodajanje lecitina iz jajčnega rumenjaka lahko vpliva na fizikalne in površinske lastnosti formulacije, zato je treba med razvojem izdelka oceniti njegovo združljivost z drugimi komponentami.

Združljivost s komponentami ovoja mehke kapsule

Ovoji mehkih kapsul so običajno sestavljeni iz želatine ali rastlinskih -materialov, kot sta modificiran škrob in karagenan, skupaj z mehčali, kot sta glicerol ali sorbitol, in nadzorovano količino vode. Vsebnost vlage v lupini se običajno vzdržuje v določenem območju, da se ohranijo njene mehanske lastnosti.

Migracija vode: Jajčni lecitin lahko vpliva na vlago v formulaciji. Če polnilo vsebuje visoko koncentracijo jajčnih fosfolipidov in prosta voda ni ustrezno nadzorovana, lahko pride do migracije vlage med polnilom in lupino kapsule. Prekomerna izguba vode iz lupine lahko prispeva k strjevanju ali krhkosti, medtem ko lahko vlaga, ki vstopi v polnilo, pospeši hidracijo lecitina in poveča viskoznost.

Interakcije z mehčali: mehčala z majhnimi- molekulami, kot je glicerol, lahko pod določenimi pogoji migrirajo v sledovih med lupino in polnilom. Polarne skupine lecitina iz jajčnega rumenjaka lahko medsebojno delujejo z glicerolom, ne da bi nujno povzročile kemično nezdružljivost. Vendar bi morali razvijalci formulacij oceniti, ali visoke ravni mehčala vplivajo na organizacijo fosfolipidnih struktur lecitina.

Tveganje zamreženja želatine: lecitin iz jajčnega rumenjaka vsebuje fosfolipide, vključno s fosfatidiletanolaminom (PE), ki ima primarne amino skupine. Če so prisotne aldehidne nečistoče ali produkti oksidacije, so možne interakcije z želatino. V ustreznih pogojih shranjevanja pa ni pričakovati, da bi lecitin v prahu iz jajčnega rumenjaka neposredno povzročil znatno zamreženje želatine.

Združljivost z mehkimi materiali za polnjenje kapsul

Polnila mehkih kapsul lahko na splošno razvrstimo kot raztopine, suspenzije ali samo-emulgirne sisteme. Združljivost jajčnega lecitina za mehke kapsule je močno odvisna od polarnosti in sestave polnilne matrice.

Lipofilna topila: Lecitin iz jajčnega rumenjaka je na splošno dobro združljiv z nosilci-na osnovi lipidov, kot so olje MCT, sojino olje in sončnično olje. V brezvodnih sistemih z veliko-maščobami se lahko fosfolipidne molekule organizirajo v strukture, ki podpirajo dobro disperzijo in stabilnost formulacije.

Hidrofilna topila: V formulacijah, ki vsebujejo PEG 400 ali druge relativno polarne pomožne snovi, se lahko topnost lecitina zmanjša, ko se polarnost poveča. Previsoke koncentracije PEG lahko torej prispevajo k obarjanju ali ločevanju faz. Pred uporabo visokih vsebnosti lecitina jajčnega rumenjaka v visoko polarnih matricah je priporočljivo testiranje združljivosti.

Suspendirani trdni delci: v polnilih-vrst suspenzije, ki vsebujejo vitamin C, rastlinske izvlečke ali druge praške, se lahko lecitin adsorbira na površine delcev in vpliva na disperzijske lastnosti. Študije dolgoročne- stabilnosti morajo spremljati agregacijo, sedimentacijo, rast kristalov, spremembe viskoznosti in ločevanje faz.

Egg Ocena združljivosti z lecitinom in eksperimentalni parametri

Postopek priprave in previdnostni ukrepi za mehke kapsule z lecitinom iz jajčnega rumenjaka

Proizvodnja mehkih kapsul običajno vključuje oblikovanje vsebine, pripravo želatinske lupine, inkapsulacijo v rotacijski -matri, pranje, sušenje in pakiranje. Fizikalne in kemijske lastnosti lecitina iz jajčnega rumenjaka, vključno z njegovo viskoznostjo, disperzibilnostjo in občutljivostjo na oksidacijo, neposredno vplivajo na parametre predelave in kakovost končnega-izdelka. Zato morajo proizvajalci, ki uporabljajo jajčni lecitin kot dodatke, skrbno nadzorovati pogoje temperature, mešanja, polnjenja, tesnjenja in sušenja v celotnem proizvodnem procesu.

Oblikovanje vsebine in obdelava sestavin

• Zaporedje in disperzija dodajanja sestavin:

Pri pripravi vsebine suspenzije- ali emulzije-, ki vsebuje fosfolipide jajčnega rumenjaka, je treba nosilno olje, kot so srednje{2}}verižni trigliceridi (MCT), najprej segreti na približno 40–50 stopinj. Lecitin v prahu jajčnega rumenjaka lahko nato med mešanjem počasi dodajate, dokler ni popolnoma razpršen, raztopljen ali nabreknjen. Farmacevtske učinkovine in druge sestavine formulacije je treba vključiti pozneje. Izogibati se je treba neposrednemu dodajanju lecitina hladnemu olju ali vodni fazi, ker lahko povzroči aglomeracijo in neenakomerno disperzijo.

• Striženje in homogenizacija:

Potem ko je bil naravni jajčni lecitin vključen v oljno fazo, lahko formulacije, ki vsebujejo netopne delce, zahtevajo visoko-homogenizacijo striga ali koloidni mlin. Hitrost homogenizacije približno 3.000–5.000 vrtljajev na minuto se lahko uporablja kot referenca procesa, medtem ko se je treba izogibati pretirani obdelavi, da preprečimo nepotrebno zvišanje temperature. Posebne parametre je treba validirati glede na formulacijo in opremo.

• Nadzor temperature:

Jajčni lecitin je občutljiv na oksidacijo in se lahko pod pretirano toploto razbarva. Med pripravo je treba temperaturo postopka na splošno nadzorovati v območju približno 40–55 stopinj. Da bi ohranili kakovost in stabilnost jajčnih fosfolipidov, se je treba izogibati dolgotrajni izpostavljenosti temperaturam nad 60 stopinj.

• Vakuumsko razplinjevanje:

Po homogenizaciji lahko uporabimo vakuumsko razplinjevanje za odstranitev ujetega zraka. Raven vakuuma približno 0,08–0,095 MPa lahko služi kot referenca postopka. Preostali zračni mehurčki lahko negativno vplivajo na enakomernost polnjenja in lahko povečajo izpostavljenost lecitina jajčnega rumenjaka kisiku, kar lahko pospeši oksidacijo.

Nadzor polnjenja in tesnjenja

• Viskoznost in črpalnost:

Viskoznost polnilnega materiala neposredno vpliva na natančnost merjenja med inkapsulacijo. Za formulacije, ki vsebujejo lecitin iz jajčnega rumenjaka, je treba viskoznost polnila določiti in validirati glede na opremo in formulacijo. Prekomerni dodatek lecitina lahko znatno poveča viskoznost. Po potrebi lahko proizvajalci optimizirajo formulacijo ali prilagodijo temperaturo polnjenja znotraj validiranega območja predelave.

• Temperatura klina:

Med inkapsulacijo z rotacijsko-matriko je treba temperaturo klina uskladiti z značilnostmi polnjenja in zahtevami za tesnjenje formulacije. Izogibati se je treba previsokim temperaturam, ker lahko negativno vplivajo-na toplotno občutljive komponente. Pravilno ujemanje temperature pomaga preprečiti kondenzacijo, nestabilnost polnjenja in migracijo olja v šiv kapsule.

• Debelina kapsule in tesnilna trdnost:

Ostanki polnilnega materiala mehke kapsule iz jajčnega lecitina na območju tesnjenja lahko zmanjšajo celovitost tesnila. Zato je treba tlak valja in druge parametre inkapsulacije ustrezno prilagoditi in validirati, da se zagotovi dosledna trdnost tesnjenja in zmanjša puščanje ali okvarjene kapsule.

Sušenje in naknadna-obdelava

• Rotacijsko sušenje:

Takoj po inkapsulaciji se mehke kapsule običajno začetno posušijo v vrtečem se bobnu. Kot referenco postopka lahko uporabite nadzorovano okolje s približno 20–24 stopinjami in 20–30 % relativno vlažnostjo (RH). Na tej stopnji ostanejo kapsule relativno mehke in imajo lahko mastno površino, zato se je treba izogibati pretiranim mehanskim vplivom.

• Sušenje v pladnju ali tunelu:

Po začetnem oblikovanju lahko kapsule prenesemo na pladnje za sekundarno sušenje. Ker je lecitin jajčnega rumenjaka občutljiv na toploto in oksidacijo, so zaželeni zmerni pogoji sušenja. Kot referenco se lahko uporabi temperatura okoli 22–25 stopinj, sušenje pa se nadaljuje, dokler lupina kapsule ne doseže zahtevanega ravnovesja vlage. Končno specifikacijo vlage je treba določiti glede na formulacijo ovoja kapsule in validiran proizvodni proces.

• Čiščenje s topilom:

Če se za odstranjevanje ostankov tekočega parafina s površine kapsule uporabljajo topila, kot je izopropanol ali ogljikovodiki, morajo proizvajalci oceniti možnost medsebojnega delovanja topila s polnilnim materialom. Čas čiščenja je treba čim bolj skrajšati, hkrati pa vzdrževati ustrezno čistočo površine.

ProizvodnjaProcessKejProcessParametri

Zahteve glede nadzora kakovosti, stabilnosti in shranjevanja lecitina iz jajčnega rumenjaka

Nadzor kakovosti je bistvenega pomena za ohranjanje varnosti, stabilnosti in konsistence lecitina iz jajčnega rumenjaka, ki se uporablja v formulacijah nutricevtikov in mehkih kapsul. Ključne kazalnike kakovosti je treba spremljati med predelavo surovin in proizvodnjo končnega-izdelka.

Ključni kazalniki kakovosti

Peroksidno število (POV) in kislinsko število (AV): peroksidno število je pomemben pokazatelj oksidacije lipidov. Za naravni lecitin iz jajčnega rumenjaka je priporočljivo, da se POV surovin in končnih izdelkov nadzoruje na manj kot ali enako 5,0 meq/kg. Povečana vrednost kisline lahko kaže na hidrolizo fosfolipida in jo je treba nadzorovati pri manj kot ali enaki 30 mg KOH/g.

• Preostala topila:

Med ekstrakcijo in čiščenjem jajčnega lecitina se lahko uporabi etanol, aceton ali heksan. Preostala topila v končnih mehkih kapsulah morajo biti skladna z veljavnimi zahtevami USP, EP ali ChP, kot je heksan manj kot ali enak 290 ppm in etanol manj kot ali enak 5.000 ppm.

• Mikroorganizmi in težke kovine:

Ker je lecitin iz jajčnega rumenjaka pridobljen iz jajc, morajo proizvajalci izvajati stroga mikrobiološka testiranja, vključno s Salmonelo, Staphylococcus aureus in Escherichia coli. Težke kovine, vključno s svincem, arzenom, živim srebrom in kadmijem, morajo prav tako ustrezati veljavnim omejitvam.

Pakiranje in skladiščenje

Embalaža-napolnjena z dušikom: Dušik visoke-čistosti je mogoče uporabiti pred zapiranjem aluminijastih-plastičnih pretisnih omotov ali steklenic HDPE, da se zmanjša izpostavljenost kisiku in zaščiti jajčne fosfolipide pred oksidacijo.

• Svetlobna zaščita:

Embalaža Al-Alu ali temni kompozitni materiali PVDC/PVC lahko zagotovijo učinkovite ovire za svetlobo in kisik ter pomagajo ohranjati stabilnost lecitina jajčnega rumenjaka.

• Pogoji shranjevanja:

Lecitin iz jajčnega rumenjaka in končne izdelke shranjujte v hladnem in suhem okolju pri 15–25 stopinjah z relativno vlažnostjo pod 60 %. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi, prekomerni vročini in ponavljajočim se ciklom zamrzovanja-odmrzovanja. Pri izbiri dobavitelja lecitina iz jajčnega rumenjaka za dolgoročno-oskrbo sta bistvenega pomena pravilno pakiranje in shranjevanje.

pogosta vprašanja:

V1: Kako lecitin iz jajčnega rumenjaka vpliva na združljivost mehke gelske polnila-lupine med proizvodnjo?

Lecitin iz jajčnega rumenjaka deluje kot odlična naravna površinsko aktivna snov, ki izboljšuje združljivost med formulacijami na osnovi-lipidov in želatinastimi lupinami. Pravilno doziranje zagotavlja, da lipofilna mešanica ostane stabilna brez sproščanja prostih maščobnih kislin ali prekomerne vlage, kar preprečuje mehčanje želatine, puščanje in neželene strukturne deformacije med shranjevanjem.

V2: Kakšne prilagoditve viskoznosti so potrebne pri inkapsuliranju formulacij lecitina iz jajčnega rumenjaka?

Jajčni fosfolipidi visoke-čistosti povečajo viskoznost polnila, kar zahteva strogo regulacijo temperature med mešanjem in vbrizgavanjem. Standardna obdelava zahteva segrevanje lipidnega nosilca, da se ohrani črpalnost brez prekoračitve toplotnih meja. Nadzorovan pretok zagotavlja enotno težo, dosledno natančnost odmerjanja in gladko polnjenje traku med inkapsulacijo rotacijske-matrike.

V3: Ali lahko jajčni lecitin povzroči navzkrižno-vezovanje želatine v lupinah mehkih kapsul?

Surov ali nerafiniran jajčni lecitin lahko vsebuje reaktivne aldehide ali perokside, ki sprožijo navzkrižno-vezevanje želatine, kar povzroči krhke lupine in zmanjšano stopnjo raztapljanja. Proizvajalci morajo izbrati jajčne-fosfolipide farmacevtske kakovosti z nizkimi vrednostmi peroksida, da ohranijo elastičnost, podaljšajo rok uporabnosti in ohranijo hitro razpadanje kapsule.

V4: Zakaj izbrati lecitin iz jajčnega rumenjaka namesto sojinega ali sončničnega lecitina za mehke tablete?

Jajčni lecitin ponuja edinstven profil fosfatidilholina in sfingomielina, kar povečuje biološko uporabnost občutljivih aktivnih farmacevtskih sestavin. Zaradi visoke čistosti, čistega profila okusa in hipoalergenega statusa v primerjavi s sojo je prednostna pomožna snov z emulgirnimi lastnostmi za-prehranske in farmacevtske mehke izdelke visokega cenovnega razreda.

V5: Katere temperature obdelave so priporočene za pripravo nadeva iz jajčnega lecitina?

Temperature predelave za suspenzije jajčnega lecitina bi morale idealno ostati med 35 in 45 stopinjami. Prekomerna toplota razgradi občutljive fosfolipide in oksidira nenasičene lipide, nizke temperature pa povzročijo prekomerno viskoznost. Ohranjanje tega optimalnega obsega zagotavlja homogeno mešanje, nemoteno strojno črpanje in zanesljivo tesnjenje mehkega gela.

V6: Kako jajčni lecitin preprečuje ločevanje faz v tekočih mehkih polnilih?

Kot močan amfifilni emulgator lecitin iz jajčnega rumenjaka zmanjša medfazno napetost med olj{0}}topnimi aktivnimi sestavinami in manjšimi hidrofilnimi dodatki. Ustvari stabilno, homogeno disperzijo, ki preprečuje ločevanje faz v času zadrževanja in zagotavlja, da vsak inkapsuliran mehki želodec zagotavlja natančen, enakomeren odmerek aktivne sestavine.

V7: Kateri nadzor vlage je kritičen pri predelavi mehkih gelov z lecitinom iz jajčnega rumenjaka?

Jajčni lecitin je zelo higroskopičen in lahko potegne vodo iz želatinske lupine v formulacijo jedra, če ni pod nadzorom. Operaterji morajo strogo uravnavati relativno vlažnost v prostorih za inkapsulacijo in vzdrževati vsebnost vlage v polnilu pod 1 %, da preprečijo lepljive ostanke kapsule, okvaro tesnila ali zrušitev lupine.

V8: Kako jajčni lecitin vpliva na dinamiko sušenja mehke gelske kapsule po-inkapsulaciji?

Formulacije polnila iz jajčnega lecitina spremenijo hitrost migracije vode iz želatinskega traku med sušenjem. Ker fosfolipidi stabilizirajo notranji vmesnik lupine, mehke gele zahtevajo natančno nadzorovano sušenje v sušilnem stroju in cikle razvlaževanja pladnja, da se doseže ciljna trdota lupine brez povzročanja fizične deformacije ali šibkosti šivov.

Q9:Kako izbrati jajčni lecitin za mehke dodatke?

Izberite jajčni lecitin-farmacevtske kakovosti z visoko vsebnostjo fosfatidilholina, nizkimi vrednostmi peroksida in minimalno vlago. Preverite strogo testiranje težkih kovin, enakomerno velikost delcev za stabilnost polnjenja in dokazano združljivost z želatinastimi ovoji za preprečevanje navzkrižnih-povez, napak pri tesnjenju ali oksidacije, kar zagotavlja maksimalno bioaktivnost in rok uporabnosti mehke gele.

Zaključek:

Pri proizvodnji mehkih gelov lecitin iz jajčnega rumenjaka deluje kot -hranilna sestavina visoke vrednosti in vsestranska funkcionalna pomožna snov. Nabava pri specializiranem dobavitelju lecitina iz jajčnega rumenjaka, kot je Guanjie Biotech, zagotavlja fosfatidilholin visoke-čistosti za izboljšanje stabilnosti formulacije, raztapljanje učinkovin in preprečevanje združevanja delcev. Vendar pa morajo proizvajalci optimizirati parametre obdelave,-ki nadzorujejo združljivost-ohišja, migracijo vlage, temperaturna območja (40–55 stopinj) in dinamiko sušenja-da preprečijo oksidacijo fosfolipidov, hkrati pa zagotovijo dolgoročno-neokrnjenost kapsule in največjo biološko uporabnost. Dobrodošli, da se obrnete na nas na info@gybiotech.com.

Reference

[1] Hou, XL, Qiao, XG, Du, JM in Wang, GF (2005). Mehka kapsula z lecitinom iz jajčnega rumenjaka in postopek njene proizvodnje. Kitajski patent št. CN1212843C. Inštitut za kemijo premoga, Kitajska akademija znanosti. (Prednostni datum: 2003)

[2] Metoda izdelave mehke želatinaste kapsule, ki vsebuje CoQ-10, raztopljen v monoterpenu. (2018). US patentna prijava št. US20190091157A1. (Razkriva postopke izdelave mehkih gelov, sestavo želatinske ovojnice in parametre nadzora viskoznosti polnila)

[3]Sistem-razvrščanja formulacij na podlagi lipidov. (nd). Biološka uporabnost.com. (Zagotavlja referenco združljivosti pomožnih snovi za formulacije mehkih gelov na osnovi lipidov)-

[4] Hou Xianglin, Qiao Xingang, Du Junmin, Wang Guofu. (2005). Mehke kapsule z lecitinom iz jajčnega rumenjaka in postopek njihove izdelave. Kitajski patent za izum, CN1212843C. Shanxi Coal Chemistry Institute, Kitajska akademija znanosti.

[5]Mehke kapsule z lecitinom iz jajčnega rumenjaka in postopek njihove proizvodnje. (2004). Kitajski patent za izum, CN1475216A. Shanxi Coal Chemistry Institute, Kitajska akademija znanosti.

[6] Priprava, odkrivanje in eksperimentalna študija lecitina iz jajčnega rumenjaka in njegovega učinka na izboljšanje spominske funkcije. (2009). Magistrsko delo, Univerza Jilin. (Sistematično proučevali postopek ekstrakcije lecitina iz jajčnega rumenjaka in tehnične parametre za pripravo mehkih kapsul)

[7] Metoda predelave mehke kapsule sestavljenega jajčnega rumenjaka in lecitina, zdrave prehranske hrane. (2002). Kitajski patent za izum. (Razkriva ekstrakcijo z etanolom, superkritično CO₂ ekstrakcijo in postopek priprave mehkih kapsul lecitina iz jajčnega rumenjaka)

[8]Metoda za pripravo lecitina iz jajčnega-rumenjaka. (2007). Kitajski patent za izum, CN101029057A. (Razkrit je bil postopek priprave lecitina iz jajčnega rumenjaka in postopek stiskanja mehkih kapsul, kar kaže, da je bila temperatura ves čas nadzorovana pod 50 stopinj, da se zagotovi bioaktivnost.)